張家界質(zhì)檢員培訓(xùn)

教學(xué)內(nèi)容

1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述及質(zhì)量管理體系基本與術(shù)語(yǔ)

2、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)概述及有關(guān)術(shù)語(yǔ)

3、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管控以及有關(guān)相關(guān)法律法規(guī)

4、ENISO13485-2012標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變及著重點(diǎn)

5、YY/T0287-2003/ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)了解與執(zhí)行(融合ISO9001:2008

及ENISO13485-2012標(biāo)準(zhǔn)解讀)

第二天或至第三天

(續(xù))YY/T0287-2003/ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)了解與執(zhí)行

6、醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系文檔的創(chuàng)建及運(yùn)作具體指導(dǎo)

7、GB/19011-2013idtISO19011:2011管理體系審核手冊(cè)解讀

8、醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核的流程和步驟

9、醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系驗(yàn)證審核規(guī)定

10、內(nèi)審員應(yīng)具有的基本能力、技能和方法

11、仿真模擬審核，審核方與被審核員角色互換

12、經(jīng)典案例，判斷不符條文及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與不尊重事實(shí)

13、總備考;學(xué)習(xí)培訓(xùn)考試(課后練習(xí)分配)

更多程培訓(xùn)課，課程優(yōu)惠，學(xué)校資訊，可進(jìn)入 張家界質(zhì)量員培訓(xùn)學(xué)校 了解更多詳情...